İlacı değerlendiren bir klinik araştırmadan elde edilen yeni sonuçlar, kalp yetmezliği riskini azaltmada olumlu sonuçlar gösterdi.
Amerika Birleşik Devletleri (ABD) merkezli ilaç şirketi Eli Lilly, yaygın kalp yetmezliği türü olan obez yetişkinlerde kilo verme ilacının Faz 3 klinik denemesinin sonuçlarını açıkladı.
İlaç şirketinden yapılan açıklamaya göre kilo verme ilacı tirzepatid, kalp yetmezliği olan obez yetişkinlerde hastaneye kaldırılma veya ölüm gibi sonuçların riskini plaseboya kıyasla %38 oranında azalttı.
İlaç, kilo kaybı için Zepbound ve diyabet için Mounjaro isimleri altında pazarlanıyor. Mounjaro’nun 2022 yılında Avrupa Birliği’nde (AB) kullanımı onaylandı.
Şirket, Tirzepatid’in kalp yetmezliği semptomlarını ve fiziksel kısıtlamaları da iyileştirdiğini ve yetişkinlerin vücut ağırlığının %15,7’sini kaybetmesine yardımcı olduğunu, buna karşın plasebo alanlarda bu oranın sadece %2,2 olduğunu belirtti.
Şirket, çalışmanın bulgularını değerlendirmeye ve bu yıl düzenleyici makamlara sunmaya devam edeceğini söyledi.
Dokuz ülkeden 731 katılımcının yer aldığı çalışmada katılımcılara, tolere edebildikleri miktara göre 5 mg, 10 mg veya 15 mg tirzepatid veya plasebo verildi. İlaç haftada bir kez uygulandı.
Tirzepatide, Novo Nordisk’in Ozempic ve Wegovy ilaçlarının etken maddesi olan semaglutide ile aynı sınıfta yer alan obezite ve tip 2 diyabete karşı en popüler ilaçlardan biridir.
Bu ilaçlar gibi tirzepatid de glukagon benzeri bir peptit-1 (GLP-1) reseptör agonistidir ve bağırsakta üretilen ve vücudun doyduğunu bildiren bir hormonu taklit eder.
Tirzepatid ayrıca kan şekeri düzeylerini düzenleyen GIP hormonunu (glikoza bağımlı insülinotropik polipeptit) taklit eder.
Semaglutidin, önceden mevcut rahatsızlıkları olan yetişkinlerde felç, kalp krizi ve ölüm gibi kardiyovasküler olayları azalttığı gösterilmiştir.
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) geçen hafta, Wegovy kullanımının, kardiyovasküler hastalığı olan aşırı kilolu yetişkinlerde önemli kardiyovasküler sorunların önlenmesini de kapsayacak şekilde genişletilmesi konusunda olumlu görüş bildirdi.
Eli Lilly, tirzepatidin en sık görülen yan etkilerinin ishal, bulantı, kabızlık ve kusma olduğunu ancak ilacın daha ciddi yan etkilere de neden olabileceğini bildirdi.
New England Journal of Medicine’de yayınlanan yeni bir çalışma, tirzepatidinin, insanların uyurken nefes almayı bıraktığı ciddi bir uyku bozukluğu olan obstrüktif uyku bozukluğu ile ilişkili olabileceğini buldu. Ayrıca uyku apnesinden (OSA) muzdarip insanlara da yardımcı olabilir. gösterdi.
Ancak şirket, ilacın üretiminde riskler ve belirsizlikler bulunduğunu ve ilacın kalp yetmezliği hastaları için onaylanacağının bir garantisinin olmadığını söyledi.
Uzmanlar ayrıca, popülerlikleri nedeniyle kıtlıkla karşı karşıya olan, gişe rekorları kıran bu kilo verme ilaçlarının kullanımında maliyet ve erişimin hala engel teşkil ettiği konusunda uyardı.
AB istatistik ofisi Eurostat’a göre, AB ülkelerinde kilo sorunları ve obezite artıyor; 2019’da AB yetişkin nüfusunun yaklaşık %52,7’si fazla kilolu.